|
تفاصيل المنتج:
|
| إصدار الشهادات: | CE, SGS,SDS , ISO13485 | نوع العينة: | مسحة أنفية أو بلعومية |
|---|---|---|---|
| طلب: | مستشفى / معمل / عيادة / منزلي / صيدليات | اساسي: | طقم اختبار موثوق به معتمد من CE |
| الوضع: | الاختبار الذاتي في المنزل | شروط التخزين: | مخزنة في 4-30 ℃ محمية من الضوء |
| مدة الصلاحية: | 12 شهر | مزايا: | العملية بسيطة وسريعة |
| حساس: | الذهب كولويدال | نوع الكشف: | الحمض النووي الريبي |
| آمن: | استعمال فردي |
اختبار COVID-19 Antigen السريع (مسحة الأنف) عبارة عن مجموعة اختبار تستخدم مرة واحدة
›وصيــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــي
›………………… النتائج فى 15 دقيقة !!
›وصيــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــــة
[اسم المنتج]
SARS-CoV-2 (COVID-19) مجموعة اختبار Antigen السريع (الذهب الغرواني)
[مواصفات الحزمة]
25 اختبار / طقم و 50 اختبار / طقم.
[ملخص]
[الاستخدام المقصود]
[اختبار فيروس كوفيد -19 السريع]
يكشف اختبار المستضد ما إذا كان الشخص مصابًا حاليًا بمسببات الأمراض مثل
فيروس SARS-CoV-2.بمجرد أن تختفي العدوى ، يختفي المستضد.
على عكس الاختبارات القائمة على الحمض النووي مثل PCR ، والتي تكتشف وجود الجينات
المادة ، اختبارات المستضد تكتشف البروتينات أو الجليكان ، مثل بروتينات سبايك الموجودة
على سطح فيروس SARS-CoV-2.
يمكن أن يستغرق تطويرها وقتًا أطول من اختبارات الجزيئات والأجسام المضادة ، حسب الاقتضاء
يجب تحديد الأجسام المضادة المستخدمة في المقايسات أولاً وإنتاجها ، وهو ما يمكن
أن تكون عملية معقدة وتستغرق وقتًا طويلاً.يمكن أن تكون الدقة مشكلة أيضًا
عادةً ما يكون لاختبارات المستضد حساسية أقل بكثير من تفاعل البوليميراز المتسلسل.
ومع ذلك ، فإنها عادة ما توفر نتائج الاختبار بسرعة ، وتكون رخيصة نسبيًا ، ويمكن أن تكون كذلك
أكثر قابلية للاستخدام في نقطة الرعاية ، مما يجعلها أكثر ملاءمة للاستخدام
الاختبار في المجتمع وفي المناطق النائية.
تبدأ جميع اختبارات COVID-19 بعينة ، لكن العملية العلمية تسير بشكل مختلف تمامًا
بعد ذلك.
في هذه المرحلة من الوباء ، ربما تكون قد تلقيت أنت أو أي شخص تعرفه
اختبار COVID-19 واحد على الأقل.لكن هل تعرف نوع الاختبار الذي حصلت عليه و
ما هي نقاط القوة والضعف في هذه الاختبارات المختلفة؟
يتم استخدام نوعين رئيسيين من الاختبارات لتشخيص الإصابة بفيروس SARS-CoV-2:
الاختبارات الجزيئية - المعروفة باسم اختبارات PCR - واختبارات المستضد.كل يكتشف أ
جزء مختلف من الفيروس وكيفية عمله يؤثر على سرعة الاختبار ونسبه
صحة.إذن ، ما هي الاختلافات بين هذه الأنواع من الاختبارات؟
تعتبر اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل دقيقة للغاية ولكنها تتطلب معدات معملية خاصة - مثل اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل
آلة تسخين تظهر هنا - ويمكن أن تستغرق ساعات أو أيام لأداءها.
[اختبارات المستضد السريع]
الاختبارات السريعة والدقيقة ضرورية لاحتواء فيروس شديد العدوى مثل SARS-CoV-2.
تعتبر اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل دقيقة ولكنها قد تستغرق وقتًا طويلاً لتحقيق النتائج.اختبارات المستضد ،
النوع الرئيسي الآخر من اختبار فيروس كورونا ، على الرغم من أنه أسرع بكثير ، إلا أنه أقل دقة.
المستضدات هي مواد تجعل الجسم ينتج استجابة مناعية -
أنها تحفز إنتاج الأجسام المضادة.تستخدم هذه الاختبارات الأجسام المضادة المصنوعة في المختبر
البحث عن مستضدات من فيروس SARS-CoV-2.
لإجراء اختبار مستضد ، عليك أولاً معالجة عينة بسائل يحتوي على ملح وصابون
الذي يكسر الخلايا والجسيمات الأخرى.ثم تقوم بتطبيق هذا السائل على شريط اختبار
التي تحتوي على أجسام مضادة خاصة بـ SARS-CoV-2 مرسومة بخط رفيع.
تمامًا مثل الأجسام المضادة في جسمك ، فإن تلك الموجودة على شريط الاختبار سترتبط بأي مستضد
في العينة.إذا ارتبطت الأجسام المضادة بمستضدات فيروس كورونا ، يظهر خط ملون
على شريط الاختبار يشير إلى وجود SARS-CoV-2.
تمتلك اختبارات المستضد عددًا من نقاط القوة.أولاً ، من السهل جدًا استخدام هؤلاء الأشخاص
بدون تدريب خاص يمكنهم القيام بها وتفسير النتائج - حتى في المنزل.
كما أنها تعطي نتائج سريعة ، عادةً في أقل من 15 دقيقة.فائدة أخرى
هو أن هذه الاختبارات يمكن أن تكون غير مكلفة نسبيًا بحوالي 10 إلى 15 دولارًا لكل اختبار.
اختبارات المستضد لها بعض العيوب.اعتمادًا على الموقف ، يمكن أن يكونوا كذلك
أقل دقة من اختبارات PCR.عندما يكون الشخص مصابًا بأعراض أو يعاني من الكثير من الفيروسات
نظامهم ، اختبارات المستضد دقيقة للغاية.ومع ذلك ، على عكس اختبارات PCR الجزيئية ،
لا تؤدي اختبارات المستضد إلى تضخيم الشيء الذي يبحثون عنه.هذا يعني أن هناك حاجة إلى
تكون كافية من المستضد الفيروسي في العينة لتكوين الأجسام المضادة الموجودة على شريط الاختبار
إشارة.عندما يكون الشخص في المراحل الأولى من الإصابة ، لا يوجد الكثير من الفيروسات في
الأنف والحنجرة والتي يتم أخذ العينات منها.لذلك ، يمكن أن تفوت اختبارات المستضد مبكرًا
حالات COVID-19.خلال هذه المرحلة أيضًا ، لا يظهر على الشخص أي أعراض
هم أكثر عرضة لعدم علمهم بأنهم مصابون.
فهم نقاط القوة والقيود لكل من اختبارات PCR ومستضد ، و
عند استخدامها ، يمكن أن تساعد في السيطرة على جائحة COVID-19.
لذلك ، في المرة القادمة التي تحصل فيها على اختبار COVID-19 ، اختر الاختبار المناسب لك.
[كيف يعمل الاختبار؟]
يتم أخذ عينة من الأنف أو الحلق وخلطها
حل.ثم يتم وضع الحل على جهاز مؤشر قد يكون
الكشف عن وجود الفيروس المسبب لـ COVID-19.
الغرض من الاختبار: يستخدم للكشف عن العدوى النشطة.
نوع العينة: مسحة أنفية أو بلعومية
وقت النتائج: 10-15 دقيقة *
(قد تختلف أوقات الانتظار حسب الحجم)
تبدأ جميع اختبارات COVID-19 بعينة ، لكن العملية العلمية تسير بشكل كبير
بشكل مختلف بعد ذلك.
في هذه المرحلة من الوباء ، ربما تكون قد تلقيت أنت أو أي شخص تعرفه
اختبار COVID-19 واحد على الأقل.لكن هل تعرف نوع الاختبار الذي حصلت عليه و
ما هي نقاط القوة والضعف في هذه الاختبارات المختلفة؟
يتم استخدام نوعين رئيسيين من الاختبارات لتشخيص الإصابة بفيروس SARS-CoV-2:
الاختبارات الجزيئية - المعروفة باسم اختبارات PCR - واختبارات المستضد.كل يكتشف
جزء مختلف من الفيروس وكيفية عمله يؤثر على سرعة الاختبار و
الدقة النسبية.إذن ، ما هي الاختلافات بين هذه الأنواع من الاختبارات؟
تعتبر اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل دقيقة للغاية ولكنها تتطلب معدات معملية خاصة - مثل اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل
آلة تسخين تظهر هنا - ويمكن أن تستغرق ساعات أو أيام لأداءها.
توفر اختبارات المستضد السريع طريقة سريعة وسهلة للكشف عن COVID-19 في المنزل.
في حوالي 15 دقيقة ، يكتشفون عدوى نشطة عن طريق مسحة الأنف ، بما في ذلك في
الأفراد بدون أعراض.غالبًا ما يُطلق عليها "الاختبارات السريعة" أو "اختبارات COVID المنزلية" ،
يمكن أن تكون اختبارات المستضدات السريعة هذه أداة قيمة لإدارة الحياة أثناء الجائحة
—إذا كان بإمكانك وضع يديك على أحدهما.
تُستخدم اختبارات المستضد السريع كاختبار لتشخيص مرض كوفيد -19.
هذا يعني أنه إذا كانت نتيجة الاختبار إيجابية باستخدام اختبار مستضد سريع ، فستحصل على النتيجة
لا يحتاج إلى تأكيد باختبار PCR.
في غضون 15 دقيقة فقط ، ستحصل على النتائج التي تحتاجها للعودة بثقة إلى العمل ،
المدرسة والرياضة وكل الأشياء التي تحب القيام بها ، مع إمكانية التخزين والمشاركة
نتائج عائلتنا واختبارك من اختبار Renji Antigen السريع.
مع Renji COVID-19 Antigen Rapid Test ، يمكنك اختبار نفسك بعد الخروج
عام.يساعدك الاختبار المبكر والمنتظم على رعاية نفسك بشكل أفضل ويحميها
أصدقائك وعائلتك وأفراد المجتمع من التعرض المحتمل.
[متى يجب استخدام اختبار مستضد سريع؟]
إذا كنتالاقتراب من الأشخاص، يمكنك استخدام اختبار مستضد سريع لأول مرة ويومك
6 اختبار. يمكنك أيضًا شراء واستخدام اختبارات المستضدات السريعة منا:
أو قلق.
الوصول إلى اختبارات المستضدات السريعة
إذا لم تكن على اتصال وثيق ، تُباع اختبارات المستضدات السريعة تجاريًا في
محلات السوبر ماركت والصيدليات.
[مكونات الطقم]
| عناصر | 25 ت | 50 ت |
|
25 حبة | 50 جهاز كمبيوتر شخصى |
|
25 حبة | 50 جهاز كمبيوتر شخصى |
|
25 حبة | 50 جهاز كمبيوتر شخصى |
|
نسخة واحدة | نسخة واحدة |
| ملاحظة: المكونات الموجودة في مجموعات أرقام الدُفعات المختلفة غير قابلة للتبديل. | ||
المواد والأدوات اللازمة للاختبار ولكن لم يتم توفيرها هي كما يلي:
لانسيت.
ورق ماص أو مادة مماثلة ؛
الموقت.
الماصة الدقيقة المطابقة للنطاق ؛
معدات حماية سلامة المختبرات مثل القفازات التي تستخدم لمرة واحدة ، إلخ.
[شروط التخزين ومدة الصلاحية]
يتم تخزينها عند 2 درجة مئوية ~ 30 درجة مئوية ، وبعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة.
فترة الصلاحية 12 شهر.
بعد فتح كيس رقائق الألومنيوم ، يجب استخدام شريط الكشف في غضون ساعة واحدة.
يجب وضع حد أقصى لعينة المخزن المؤقت المخفف فورًا بعد الاستخدام.
لا ينصح بالاستخدام بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
يشار إلى تاريخ الصنع وانتهاء الصلاحية على الملصق والغلاف.
[متطلبات العينة]
نوع العينة: مسحات الأنف ، مسحات الحلق ، بلغم السعال العميق ، مستخلصات الجهاز التنفسي ،
سائل غسيل الشعب الهوائية ، سائل غسيل الحويصلات الهوائية ، إلخ.
جمع العينات: يجب أن يتم جمع عينات المرضى واختبارها وفقًا لذلك
مع ال "إرشادات حول تقنيات الاختبارات المعملية لـ COVID-19 التي يسببها SARS-CoV-2"
(الطبعة الرابعة) صدر عن لجنة الصحة الوطنية.
معالجة العينة:
1. خذ 500 ميكرولتر (بلغم السعال العميق ، ومستخلص الجهاز التنفسي ، وسائل غسل الشعب الهوائية ، والسنخية
سائل غسيل) من العينة المراد اختبارها ، اخلطها مع 500 ميكرولتر من محلول مخفف العينة (1: 1) ، و
ثم خذ 100 ميكرولتر في عينة جيدة للاختبار ؛
2. يتم وضع العينات مثل مسحات الأنف أو مسحات الحلق مباشرة في مخفف عينة 500 ميكرولتر
محلول مختلط تمامًا ، ثم يتم أخذ حوالي 100 ميكرولتر من المادة الطافية للاختبار.
تخزين العينات: يجب معالجة العينات للاختبار في الوقت المناسب بعد الجمع ؛ان لم،
يجب أن يكونوا يتم تخزينها وفقًا لمتطلبات "الإرشادات الخاصة بالمختبر"
تقنيات الاختبار ل COVID-19 الناجم عن SARS-CoV-2 "(الإصدار الرابع) الصادر عن
لجنة الصحة الوطنية.
سلامة العينة: يجب معاملة جميع العينات على أنها مواد يحتمل أن تكون معدية وإخضاعها
المعايير ذات الصلةوالمبادئ التوجيهية.
[تجربة سير العمل]
يرجى قراءة تعليمات الاستخدام بعناية قبل استخدام هذه المجموعة.يجب أن تكون جميع الكواشف
حضنت في الغرفة درجة الحرارة (10-30 درجة مئوية) لمدة 30 دقيقة قبل الاستخدام.يجب أن يكون الاختبار
أجريت في درجة حرارة الغرفة و يتم وصف إجراء العملية أدناه:
1. افتح الكيس المختوم وقم بإزالة شريط الكشف.ضع علامة على معرف العينة على شريط الاختبار
ووضع الشريط مسطحة على الطاولة.
2. جمع العينات
1).أدخل المسحة بعناية في فتحة أنف المريض ، لتصل إلى سطح الجزء الخلفي
البلعوم الأنفي ، التي تقدم أكبر إفراز تحت الفحص البصري.
2).امسح سطح البلعوم الأنفي الخلفي.قم بتدوير المسحة عدة مرات.
3).اسحب المسحة من تجويف الأنف.
3. تحضير العينة
1).أدخل أنبوب مخفف العينة في رف الأنبوب ، وتأكد من أن الأنبوب ثابت
و تصل الجزء السفلي من رف الأنابيب.
2).افتح الغطاء الأرجواني لأنبوب مخفف العينة.أدخل المسحة في أنبوب المخفف الذي
يحتوي على 0.5 مل من المخزن المؤقت المخفف.لف المسحة 6 مرات على الأقل أثناء الضغط على الرأس
ضدالقاع وجانب الأنبوب المخفف.
3).اترك المسحة في أنبوب المخفف لمدة دقيقة واحدة.
4).اضغط على الأنبوب عدة مرات بأصابع من خارج الأنبوب لغمر المسحة.
إزالة المسحة ، أغلق الغطاء.سيتم استخدام محلول المخفف كعينة اختبار.
5).افتح الغطاء الصغير الموجود أعلى أنبوب تخفيف العينة.أضف 3-4 قطرات (~ 100 ميكرولتر) من
عينة المخفف على الفور إلى العينة جيدا.
6).اتركي الشريط يتطور لمدة 10-15 دقيقة في درجة حرارة الغرفة.يمكن أن تكون الفرقة المرئية
قرأ من قبل عيون مجردة.
[تحليل النتائج]
تفسير نتائج التفسير المرئي (كما هو موضح أدناه):
1. يمكن قراءة النتائج مباشرة بالعين المجردة كما هو موضح في الأشكال أدناه: نتيجة إيجابية:
فرقة مرئية يمكن رؤيتها في كل من السطر C والخط T.
2. النتيجة السلبية: يمكن رؤية شريط مرئي في السطر C فقط.
3. نتيجة غير صحيحة: لا يمكن رؤية شريط مرئي في السطر C ، ويجب إعادة الاختبار
باستخدام شريط جديد.
[إدارة النتائج]
[الإبلاغ عن نتيجتك]
أنت ملزم قانونًا بالإبلاغ عن جميع نتائج اختبار المستضد السريع الإيجابية.يجب عليك أن
أبلغ عن نتيجتك الإيجابية إذا حصلت على اختبارك من مجموعة RAT المعينة
نقطة ، من منفذ بيع بالتجزئة ، من مكان عملك أو من خلال أي وسيلة أخرى
(أي عبر الإنترنت).
يمكنك أيضًا الإبلاغ عن نتائج اختبار سلبية وغير صالحة للمساعدة في تقديم صورة كاملة
معدلات اختبار COVID-19 في الولاية.
[ماذا أفعل إذا حصلت على نتيجة إيجابية؟]
[ماذا أفعل إذا حصلت على نتيجة سلبية؟]
إذا كنت على اتصال وثيق معرقمأعراض COVID-19 واختبارها سلبية ، لا تفعل ذلك
تحتاج إلى الحصول على اختبار PCR لتأكيد نتيجتك.
إذا كانت لديك أعراض COVID-19 وكانت نتيجة الاختبار سلبية ، فأنتيجبالحصول على اختبار PCR ل
أكد نتيجتك.اختبارات المستضد السريع ليست حساسة مثل اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل ، والتي
يعني أنه لمجرد حصولك على نتيجة سلبية في اختبار مستضد سريع ، فهو كذلك
لا يعني أنه ليس لديك COVID-19.
[خفض السعر]
1. تحديد قيمة القطع ، والمنتج هو مجموعة أدوات الكشف النوعي لمولدات المضادات
السارس- CoV-2. عندما يتم تشكيل خط مراقبة الجودة (خط C) وخط الاختبار (خط T) ،
بغض النظر عن خط T ضعيف ، طالما كما هو واضح للعين المجردة العادية ، نتيجة الاختبار
يجب الحكم عليها على أنها إيجابية.
2. يجب أن يكون اختبار السكان العاديين سالبًا.تشير نتائج الاختبار الإيجابية إلى أن أ
يجوز للفرد قد تعرضوا لـ SARS-CoV-2 ، ويجب دمجهما مع الإكلينيكي
الأعراض والتشخيصية الأخرى النتائج لمزيد من التأكيد.
[تفسير نتائج الاختبار]
1. تشمل الأخطاء الشائعة التي قد تؤدي إلى نتائج إيجابية أو سلبية كاذبة ما يلي: استخدام العدة
بعد ذلك انتهاء الصلاحية؛تم تخزين المجموعة بشكل غير صحيح ؛درجة حرارة التشغيل منخفضة للغاية
(<4 درجات مئوية) أو عالية جدًا (> 30 درجة مئوية) ؛لم يتم التقيد الصارم بالإجراءات الموضحة في هذا البروتوكول.
2. أي تفسير سريري نهائي يجب أن يأخذ في الاعتبار مجموعة من نتائج الاختبار ، السريرية
الأعراض وغيرها المؤشرات.
[حدود طرق التفتيش]
1. إذا كان المريض يعاني من أعراض سريرية ولكن نتيجة الاختبار سلبية ، فيوصى باستخدامه
طريقة PCR لـ التأكيد وسيصدر الطبيب حكمًا شاملاً على
تأكيد التشخيص.السلبية لا يمكن أن تكون النتيجة هي الدليل الوحيد لاستبعاد
عدوى SARS-CoV-2.
2. يمكن استخدام المنتج فقط للتشخيص السريري والفحص في الموقع لفيروس SARS-CoV-2.
الإيجابية يجب تأكيد نتائج جميع شرائط الكشف من قبل مختبر مؤهل.ال
نتيجة إيجابية للمستضد يجب أن يقترن الاكتشاف بالميزات السريرية الأخرى لضمان ذلك
تشخيص دقيق.
3. من أجل ضمان دقة الكشف عن مستضدات SARS-CoV-2 ، درجة حرارة عالية
والرطوبة يجب قد تم تحاشيه.
[تحذيرات]
[شروط التخزين ومدة الصلاحية]
يتم تخزينها عند 2 درجة مئوية ~ 30 درجة مئوية ، وبعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة.
فترة الصلاحية 12 شهر.
بعد فتح كيس رقائق الألومنيوم ، يجب استخدام شريط الكشف في غضون ساعة واحدة.
العينة المخفف يجب وضع الحد الأقصى للمخزن المؤقت بعد الاستخدام مباشرة.
لا ينصح بالاستخدام بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
يشار إلى تاريخ الصنع وانتهاء الصلاحية على الملصق والغلاف.
[فهرس الرمز]
[مصدر]
Magnus International Limited
F12، New City International Mansion A، 234 Huapao Ave.
ليويانغ ، مقاطعة هونان 410300 الصين
اتصال:Goodwellmedical@gmail.com
[الصانع]
شركة Changsha Renji Medical Equipment Co.، Ltd.
رقم 18 Xiangtai Road ، منطقة Liuyang Jingkai ،
مدينة تشانغشا ، مقاطعة هونان 410300 الصين
[ممثل مفوض]
لوتس إن إل بي في
Koningin Julianaplein 10 ، 1e Verd ، 2595AA ، لاهاي ، هولندا.
[عرض المصنع]
[ورشة المصنع]
[المنتج والمعايير]
[الشهادات]
[التعليمات]
اتصل شخص: Marx Wu
الهاتف :: +8613507415915
