أنبوب أخذ عينات فيروس مسحة أخذ العينات المعقم مع شهادة CE FDA

طقم كاشف الإفراج السريع عن Covid-19 باستخدام FDA CE

معتمد ومعتمد

 

[ميزات المجموعة]

• حاصلة على موافقة ادارة الاغذية والعقاقير
• يتم تعقيم المسحات والأنابيب باستخدام تشعيع شعاع الإلكترون عالي الطاقة ،

والتي يمكن أن تضمن السلامة البيولوجية للشخص المأخوذ من العينة.

• رقم الدفعة الموجود على كل مجموعة للسماح بالتتبع الكامل للعينات
• يمكن تخزين المجموعات لمدة تصل إلى عام واحد في درجة حرارة الغرفة.
• تاريخ انتهاء الصلاحية الموجود على كل أنبوب ومسحة وعدة.
• تتوفر أكياس Biohazard مع الضمادة الماصة.
• العينات المتاحة للاختبار والتحقق.
• التعبئة والتغليف السائبة متاحة لتوفير المال.

[تعقيم]

أنبوب جمع عينات الفيروس ومسحة أخذ العينات التي يمكن التخلص منها معقمة.

 

 

 

[التخزين والاستقرار]

 

هذا المنتج جاهز للاستخدام وليس هناك حاجة إلى مزيد من التحضير.يجب أن يكون المنتج

يحفظ في عبوته الأصلية بدرجة حرارة 5-25 ℃ لحين الاستخدام.لا تسخن.لا تحضن أو

تجميد قبل الاستخدام.سيؤدي التخزين غير السليم إلى فقدان الفعالية.لا تستخدم بعد

تاريخ انتهاء الصلاحية مطبوع بوضوح على العلبة الخارجية وعلى كل فرد معقم

وحدة التجميع ووسم أنبوب نقل العينات.العمر الافتراضي للفيروس القابل للتصرف

أنبوب جمع العينات هو 24 شهرًا بعد تاريخ التصنيع.

 

[احتياطات]

 

1. هذا المنتج للاستخدام التشخيصي في المختبر.

2. مراعاة احتياطات المخاطر البيولوجية وتقنيات التعقيم المعتمدة.ليتم استخدامها فقط من قبل

موظفين مؤهلين ومدربين تدريباً كافياً.

3. يجب اعتبار جميع العينات والمواد المستخدمة في معالجتها محتملة

المعدية والتعامل معها بطريقة تمنع إصابة العاملين في المختبر.

تعقيم جميع النفايات البيولوجية الخطرة بما في ذلك العينات والحاويات والوسائط بعدها

استعمال.الرجوع إلى مواقع CDC الأخرى وتوصيات المستوى 2 للسلامة الحيوية لـ CDC

(* راجع 1 ، 2 ، 3 ، 4 ، 5).

4. يجب قراءة التوجيهات واتباعها بعناية.

 

[متطلبات العينة]

 

1. يتم تعقيم المسحة والأنبوب باستخدام تشعيع شعاع الإلكترون عالي الطاقة ، والذي يمكن

يضمنالسلامة البيولوجية للشخص المأخوذ من العينة.

2. يمكن تخزين عدد الدفعة الموجود على كل مجموعة للسماح بإمكانية تتبع العينات بالكامل

إلى سنتين في درجة حرارة الغرفة.

3. تاريخ انتهاء الصلاحية على كل أنبوب ، مسحة ، وعدة أكياس Biohazard مع الضمادة الماصة هو

متوفر.

4. العينات المتاحة للاختبار والتحقق.

5. التعبئة والتغليف السائبة متاحة لتوفير المال.

 

أنواع العينات القابلة للتطبيق: البلعوم الفموي ، البلعوم الأنفي ، اللعاب ، البلغم ، وغيرها من العيادات السريرية

عينات. تخزين العينات ونقلها: بعد جمع العينة يجب أن يتم ذلك

إلى المختبر المقابل للاختبار في غضون 48 ساعة ، والتخزين

درجة الحرارة 2-8 ℃.إذا تعذر نقله إلى المختبر في غضون 48 ساعة ، فينبغي

يتم تخزينها في درجة حرارة -20 درجة مئوية أو أقل وإرسالها إلى المختبر المقابل في غضون أسبوع واحد.

يجب أن تتجنب العينة التجميد والذوبان المتكرر

 

[التعبئة]

 

40 مجموعة / صندوق اختبار و 50 مجموعة / صندوق اختبار

اساسي

1 أنسالسواب + 10 مل أنبوب + 3 مل وسط معطل / غير معطل

 

[الاستخدام المقصود]

 

يتم استخدامه لجمع ونقل COVID-19 السريري والأنفلونزا وطيور الطيور

الانفلونزا ومرض اليد والقدم والفم والحصبة والكلاميديا ​​والميكوبلازما و

عينات اليوريا.

 

[الأساسيةالمكونات]

 

رقم	تعبير	40 مجموعة / صندوق اختبار	50 مجموعة / صندوق اختبار
1	أنبوب أخذ العينات (مع 3 مل من المحلول المعطل)	3 مل × 40 أنبوب	3 مل × 50 أنبوب
2	مسحة أنف	40 جهاز كمبيوتر شخصى / مربع	جهاز كمبيوتر شخصى 50 / مربع
3	كتيب	1 اختبار	1 اختبار

طَرد
تتضمن كل مجموعة "أنبوب 10 مل + 3 مل سائل VTM (أو متوسط) + عينة واحدة من الأنف

مسحة أو مسحة فموية (اختر واحدًا من اثنين) ".

حزمة فردية	الحزمة السائبة
50 مجموعة / صندوق	50 مجموعة / صندوق
16 صندوق / كرتون	20 صندوق / كرتون
حجم الصندوق: 225 * 145 * 165 ملم الوزن: 0.7 كجم	حجم الصندوق: 225 * 145 * 165 ملم الوزن: 0.7 كجم
حجم الكرتون: 600 * 480 * 350 ملم الوزن: 12.5 كجم	حجم الكرتون: 620 * 470 * 350 ملم الوزن: 14 كجم

 

تُستخدم أنابيب جمع عينات الفيروسات التي يمكن التخلص منها لجمع ونقل

فيروس كورونا المستجد / سارس COV-2 والأنفلونزا وأنفلونزا الطيور ومرض اليد والقدم والفم ،

عينات الحصبة والكلاميديا ​​والميكوبلازما والميورة.

 

 

[شروط التخزين]

 

يحفظ فى درجة حرارة 5 - 25.

 

[تعليمات]

 

1. قم بتمييز معلومات العينة على الأنبوب.

2. وفقًا لمتطلبات أخذ العينات المختلفة ، استخدم مسحة لأخذ العينات في المنطقة المقابلة.

امسك المقبض لإدخال مسحة أخذ العينات برفق في موقع أخذ العينات ، وقم بتدوير المسحة برفق 3-5

مرات ويأخذ ببطء.

3. ضع العينة المستخلصة في أنبوب أخذ العينات ، واكسر المسحة عند نقطة الانكسار واترك

امسح رأس الأنبوب.شد غطاء الأنبوب لإكمال أخذ العينات.

4. يجب نقل العينات السريرية المجمعة حديثًا إلى المختبر في غضون 48 ساعة عند 4 درجات مئوية.

يجب تخزين المواد التي لا يمكن إرسالها إلى المختبر في غضون 48 ساعة في درجة حرارة -20 درجة مئوية أو أقل.

5. طرق أخذ العينات التقليدية هي كما يلي: مسحة الأنف: أدخل رأس المسحة برفق

في الجزء الأنفي من القناة الأنفية ، توقف لفترة ، ثم قم بتدويرها ببطء.كرر ل

فتحة أنف أخرى بمسحة جديدة.بمجرد جمع العينة ، اغمر رأس المسحة في

حل أخذ العينات ، وتجاهل الذيل.مسحة من الفم والبلعوم: استخدم مسحة لمسح الثنائي

اللوزتين البلعومية والجدار البلعومي الخلفي.اغمر رأس المسحة في محلول العينة و

تجاهل الذيل.غسول الفم: تغرغر في الفم بـ 10 مل من محلول ملحي عادي.دع رأس المريض

قم بإمالة الظهر قليلاً واصنع صوت "أوه".دع المحلول الملحي يدور في البلعوم ثم اجمع الغسول

مع أنبوب أخذ عينات فارغ بسعة 50 مل.غسل الأنف: أثناء الجلوس ، يميل المريض رأسه إلى الخلف قليلاً

ويتم حقنها بـ 50 مل من المحلول الملحي العادي في فتحة أنف واحدة بواسطة ماصة.جامع يرشد المريض

ليصدر صوت "K" في نفس الوقت لإغلاق التجويف البلعومي.ثم يحني المريض رأسه للسماح لـ

يتدفق المحلول الملحي إلى الخارج حيث يتم جمع السائل باستخدام أنبوب معقم سعة 50 مل.كرر هذه العملية للغسيل

فتحة الأنف الأخرى.مستخلص البلعوم الأنفي: غالبًا ما يتم جمع إفرازات القصبة الهوائية والشعب الهوائية باستخدام

هذه الطريقة.يتم سحب المخاط من البلعوم الأنفي مع جامع متصل بضغط سلبي

مضخة.قم أولاً بإدخال رأس المجمع في تجويف الأنف ، وقم بتشغيل الضغط السلبي ، وقم بتدوير

رأس الجامع ، وادفعه للخارج ببطء.اجمع المخاط واسحبه ، واشطف المجمع ثلاث مرات

مع 5 مل من محلول أخذ العينات.عينات الأنسجة التشريح: جمع عينات الأنسجة تشريح الجثة إذا

ضروري لفصل مكونات العينة.العينة عبارة عن نسيج تشريح.عينات من الميكوبلازما ،

الكلاميديا ​​، اليوريا: بالنسبة للذكور ، تُدخل المسحة المعقمة في مجرى البول بحوالي 2 سم ، وتدويرها ، و

أخرج.دع المادة ترتاح لعدة ثوان.للإناث ، امسحي مخاط عنق الرحم وإدخالاته

المسحة المعقمة في قناة عنق الرحم 1 سم -2 سم لإخراج المواد.

مسحة الأنف:أدخل رأس المسحة برفق في جزء حنكي جدًا من

قناة الأنف ، توقف لفترة ، ثم قم بتدويرها ببطء.كرر لآخر

فتحة الأنف بمسحة جديدة.بمجرد جمع العينة ، اغمر رأس

امسح في محلول أخذ العينات ، وتخلص من الذيل.

 

مسحة الفم والبلعوم:استخدم مسحة لمسح اللوزتين البلعوميتين و

الجدار البلعومي الخلفي.اغمر رأس المسحة في محلول العينة و

تجاهل الذيل.

 

[مراقبة الجودة]

1. يتم اختبار كل دفعة من الوسائط للتلوث الجرثومي والسمية للخلايا المضيفة.

الرجوع إلى المنشورات من قبل ASM (6 ، 7 ، 8) و CLSI (9 ، 10).

2. اختبار العقم الخاص بمسحة أخذ العينات التي يمكن التخلص منها ووسيط النقل الفيروسي هو

تمت تربيته باستخدام أجار السكر في الدم (SBA) وأجار الصويا التريبتيكي (TSA).بعد 3

أيام الاستزراع ، يجب ألا يكون هناك نمو جرثومي.

 

[خصائص الأداء]

 

خذ لقاح أنفلونزا الطيور التجاري كعينة إيجابية ، ماء معقم

كعينة سلبية ، استخدم أنبوب جمع عينات الفيروسات القابل للتصرف

عينة ، واستخدام طريقة الفلورسنت الكمي PCR للكشف.إذا كانت نتيجة الاختبار

من العينة الموجبة موجبة والعينة السلبية سلبية ، يمكن التخلص منها

أنبوب جمع عينات الفيروسات مؤهل.

 

[نتائج]

 

النتائج التي يتم الحصول عليها تعتمد إلى حد كبير على جمع العينات المناسبة والكافية ،

وكذلك النقل والمعالجة في الوقت المناسب في المختبر.

 

[تحذير]

1. لا ينبغي إعادة تعقيم المسحات غير المستخدمة.
2. هذا المنتج للاستخدام الفردي فقط ، وقد يؤدي إعادة استخدامه إلى خطر الإصابة و / أو الإصابة

نتائج غير دقيقة.
3. لا تعيد حزم.
4. غير مناسب لأي تطبيق آخر غير الاستخدام المقصود.
5. لا تستوعب الوسط.
6. يتم التعامل معها من قبل أفراد مدربين فقط.
7. يجب افتراض أن جميع العينات تحتوي على كائنات دقيقة معدية ；

لذلك ، يجب التعامل مع جميع العينات مع الاحتياطات المناسبة.
8. بعد الاستخدام ، يجب التخلص من الأنابيب والمسحات وفقًا للوائح المختبر

للنفايات المعدية.مراقبة توصيات المستوى 2 للسلامة الحيوية لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.
9. يتم تعديل تركيبة Renji VTM المخزن المؤقت المعطل واستخدام Hank

سوف يتسبب Renji VTM في نقل الفيروس وتخزينه في تعطيل نشاط الفيروس.