مجموعة الكشف عن الحمض النووي لفيروس جدري القرود (MPV) (طريقة تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي)

[الاستخدام المقصود]

تستخدم هذه المجموعة للكشف عن فيروس جدري القرود (MPV) في عينات مصل الدم أو إفرازات الآفة باستخدام حقيقي.
أنظمة PCR الوقت.

[مبدأ الاختبار]
يعتمد مبدأ الكشف في الوقت الحقيقي على مقايسة 5'nuclease الفلورية.أثناء تفاعل PCR ، يشق بوليميراز الحمض النووي المسبار عند الطرف 5 ويفصل صبغة المراسل عن صبغة التبريد فقط عندما يتهجين المسبار مع الحمض النووي المستهدف.ينتج عن هذا الانقسام إشارة الفلورسنت الناتجة عن صبغة المراسل المشقوق ، والتي يتم مراقبتها في الوقت الفعلي بواسطة نظام الكشف عن تفاعل البوليميراز المتسلسل.تتناسب دورة PCR التي يتم فيها اكتشاف زيادة في إشارة التألق مبدئيًا مع كمية منتج PCR المحدد.تسمح مراقبة شدة التألق في الوقت الفعلي باكتشاف المنتج المتراكم دون الحاجة إلى إعادة فتح أنبوب التفاعل بعد التضخيم.تحتوي مجموعة PCR في الوقت الحقيقي لفيروس Monkeypox Virus على نظام محدد جاهز للاستخدام للكشف عن فيروس Monkeypox من خلال تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) في نظام تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي.يحتوي المعلم الرئيسي على الكواشف والإنزيمات للتضخيم المحدد للحمض النووي لفيروس جدري القردة.ينبعث الإسفار ويقاس بوحدة أنظمة الوقت الحقيقي أثناء تفاعل البوليميراز المتسلسل.يتم إجراء الكشف عن جزء الحمض النووي لفيروس جدري القردة المتضخم في قناة FAM باستخدام مقياس الفلورية الفلورية BHQ1.يتوفر المخزن المؤقت لاستخراج الحمض النووي في المجموعة ويتم استخدام عينات المصل أو إفرازات الآفة لاستخراج الحمض النووي.بالإضافة إلى ذلك ، تحتوي المجموعة على نظام لتحديد تثبيط PCR المحتمل عن طريق قياس مضان Cy5 للرقابة الداخلية (IC).يتم توفير عنصر تحكم إيجابي خارجي يتم تعريفه على أنه 1 × 10 7 نسخ / مل مما يسمح بتحديد حمل الجين.

[مكونات مجموعة التشخيص]

[الصك المعمول به]
مجموعة التشخيص قابلة للتطبيق على MA-6000 ، وسلسلة ABI ، وسلسلة Bio-Rad ، و Roche LightCycler R480 ، و Cepheid
SmartCycler وسلسلة Rotor-Gene وغيرها من أدوات PCR الكمية متعددة القنوات في الوقت الفعلي.

[متطلبات العينة]
1- أنواع العينات: عينات مصل الدم أو إفرازات الآفة

2.يمكن استخراج العينات على الفور أو تجميدها عند -20 درجة مئوية إلى -80 درجة مئوية.

3. يجب أن يتوافق نقل العينات السريرية مع اللوائح المحلية الخاصة بنقل العوامل المسببة للمرض.

[حكم نتيجة العينة]
1-بعد أن تكتشف عينة الاختبار منحنى تضخيم نموذجي من النوع S في FAM≤38 ، ولدى Cy5 منحنى تضخيم نموذجي ، يمكن الحكم على العينة من MPV.

2 إذا كانت عينة الاختبار لا تحتوي على Ct أو Ct> 38 في قنوات FAM ، وكان هناك منحنى تضخيم نموذجي من النوع S في قناة التحكم الداخلي (Cy5) ، يمكن الحكم على العينة Ctis ≤38.

3.إذا لم يكن لعينة الاختبار منحنى تضخيم نموذجي من النوع S (لا توجد قيمة Ct) أو تم اكتشاف قيمة Ct> 38 في FAM ، ولم يكن لقناة Cy5 منحنى تضخيم نموذجي (بدون قيمة Ct) أو قيمة Ct> 38 ، يعني أن هناك مشكلة في جودة العينة أو مشكلة في العملية.إذا كانت النتيجة غير صالحة ، يجب عليك العثور على السبب والقضاء عليه ، وجمع العينة مرة أخرى ، وإعادة الاختبار (إذا كانت نتيجة الاختبار لا تزال غير صالحة ، يرجى الاتصال بالشركة).

[قيود طريقة الكشف]
1- لا يمكن استخدام نتائج اختبار علامة التشخيص إلا للرجوع إليها في العيادة.يجب النظر في التشخيص السريري وعلاج المرضى بالاقتران مع أعراضهم وعلاماتهم وتاريخهم الطبي والحالات الأخرى ذات الصلة.

2- قد تحدث نتائج سلبية خاطئة عندما يكون تركيز الحمض النووي المحقق في عينة الاختبار أقل من الحد الأدنى للفحص لهذه المجموعة.

يمكن أن ينتج عن المعالجة غير الصحيحة التي تم اختبارها أثناء جمع العينات ونقلها وتخزينها ومعالجتها تدهور الحمض النووي والنتائج السلبية المزيفة.

4- عندما تتلوث العينات أثناء جمعها ونقلها وتخزينها ومعالجتها ، فمن السهل الحصول على نتائج إيجابية كاذبة.

[مؤشر أداء المنتج]
1.LOD: حد الكشف 200 نسخة / مل.2. الدقة: معامل الاختلاف (CV٪) ofprecisionCtvaluewithinbatch3٪.3-الخصوصية: هناك تفاعل متقاطع بين العينات الإيجابية ، مثل فيروس الجدري الصغير ، فيروس كاوبوكس ، فيروس اللقاح ، إلخ.

[الدفاعات]
1.يجب تنفيذ عملية الكشف بأكملها بدقة وفقًا لمتطلبات هذا الدليل في منطقة تحضير الكاشف ومنطقة معالجة العينة ومنطقة تضخيم تفاعل البوليميراز المتسلسل ، ويجب استخدام الملابس والأدوات والمواد الاستهلاكية التجريبية بشكل غير مباشر ولا يمكن استخدامها. مختلط.

2- يجب وضع ضوابط سلبية وإيجابية لكل تجربة.

3 يجب إذابة جميع الكواشف الموجودة في المجموعة بالكامل وخلطها في درجة حرارة الغرفة والطرد المركزي مباشرة قبل الاستخدام.

4 يجب نقل جميع عناصر التحكم السلبية والإيجابية في المجموعة إلى منطقة تحضير العينة وتخزينها بشكل منفصل قبل الاستخدام الأول.

5. لمنع تداخل التألق ، تجنب لمس أنبوب تفاعل PCR مباشرة بأيدي عارية ، وتجنب أي علامات على أنبوب تفاعل PCR.

6. يجب تعيين المعلمات المتعلقة بتضخيم الجهاز وفقًا للمتطلبات ذات الصلة في هذا الدليل ، ولا يمكن خلط مجموعات مختلفة من الكواشف.

7.يجب إزالة السموم من نفايات المنتج أثناء التجربة قبل التخلص منها.

[فهرس الرمز]

[ورشة المصنع]

[مصدر]

Magnus Internationa Limited

F12، New City Internationa Mansion A، 234 Huapao Ave.

ليويانغ ، مقاطعة هونان 410300 الصين

اتصال:Goodwellmedical@gmail.com

[ممثل مفوض]

لوتس إن إل بي في

Koningin Julianaplein 10 ، 1e Verd ، 2595AA ، لاهاي ، هولندا.

[المنتج والمعايير]